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非肿瘤类疾病领域基因甲基化第一证问世！基因甲基化重磅新品来袭！

发布时间:2024-02-21 15:13:36 | 浏览次数：

深圳赛尔生物研发推出的具备国内外自主知识产权的国际上首款自身免疫疾病基因甲基化诊断产品“系统性红斑狼疮（SLE）IFI44L基因甲基化检测试剂盒”（商品名：蝶尔敏®）已获经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证（国械注准20243400284）。

这是全球第一款非肿瘤类疾病基因甲基化体外诊断产品，也是全球首个针对自身免疫疾病领域-系统性红斑狼疮（SLE）的基因精准诊断产品。蝶尔敏产品获批也意味着“系统性红斑狼疮”这一“不死的癌症”迈入了基因诊断时代。其临床应用有望大幅提升系统性红斑狼疮（SLE）的诊断准确性，减少误诊漏诊，实现临床SLE的早期精准诊断。

招商热线：0755-26625938

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