第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）及第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）于2024年3月16日-18日在重庆国际博览中心举行。

       来自广东的国家高新科技企业深圳赛尔生物发布了全球第一款非肿瘤类疾病基因甲基化体外诊断产品，也是全球首个针对自身免疫疾病领域 - 系统性红斑狼疮（SLE）的基因精准诊断产品-蝶尔敏^®（国械注准 20243400284）。

       该产品的获批标志着「系统性红斑狼疮」这一复杂性疾病迈入了基因诊断时代，其临床应用联合其它指标将大幅提升系统性红斑狼疮的诊断准确性，减少误诊漏诊，对于系统性红斑狼疮的防治具有重要意义。

       在本次国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）上，赛尔生物携重磅系统性红斑狼疮（SLE）基因甲基化精准诊断产品“蝶尔敏^®”及微阵列芯片全系列产品、呼吸道检测新品亮相大会（展位号 N3-1622），受到了专家、同行、伙伴们的热烈关注，前来咨询交流人员络绎不绝！

赛尔生物展台 N3-1622 

       本次CACLP会议 ，赛尔生物也启动“蝶尔敏^®”全球独家新品上市发布会等一系列新品上市活动。

        3月16日上午10:00，蝶尔敏^®-系统性红斑狼疮基因甲基化检测全球独家新品上市发布会准时开始。

       首先，由赛尔生物总经理林连成博士做开幕致辞。

       林博表示，感谢各位专家、学者、合作伙伴以及媒体朋友们的关注及支持！赛尔生物今天发布全球首款创新的基因甲基化检测试剂产品“蝶尔敏^®”作为第一款非肿瘤类疾病基因甲基化体外诊断产品，也是全球首个针对自身免疫疾病领域 - 系统性红斑狼疮（SLE）的基因精准诊断产品。这标志着赛尔生物在系统性红斑狼疮基因精准医疗领域迈出了坚实的一步，为系统性红斑狼疮的临床诊断提供了一个全新的、高效的工具。这一成就是赛尔团队多年研发努力的成果，也是赛尔生物聚焦临床需求、解决临床痛点行动的成果。

       紧接着，中国医学科学院北京协和医院检验科李永哲教授为大家带来了《DNA甲基化在系统性红斑狼疮（SLE）诊断中的临床应用》主题精彩讲座。

       李教授提纲挈领地介绍了系统性红斑狼疮的疾病定义及发病率、中国现状、临床诊疗面临的问题及挑战。接下来，李永哲教授介绍了表观遗传学的发展及DNA甲基化过程、调控基因表达作用机制以及甲基化在系统性红斑狼疮等疾病领域最新的基础研究进展，延伸出DNA甲基化在系统性红斑狼疮发生发展中的重要作用。

          李教授也提出：随着现代医学研究不断发展，新的自身免疫疾病标志物研究及新进展不断涌现，给自身免疫性疾病的诊断、用药、预后都带来新思路、新场景，也迫使我们重新思考现行临床分类标准及免疫学指标在临床应用的局限性，尤其对于系统性红斑狼疮这一风湿免疫领域“模式性疾病”的诊断。
       相信随着IFI44L基因甲基化产品的上市及临床应用，将有力的推动红斑狼疮精准医疗的提升，为全球SLE患者带来新的希望。同时也将促进DNA甲基化检测技术在非肿瘤类疾病领域的研究及应用。李教授精彩的讲课内容吸引了数百位检验医学领域同道们的积极反馈和热烈讨论。

       接下来，由赛尔生物营销中心总经理黄启成先生为大家带来题为《全球独家新品特点介绍及招商政策》的讲座。

       黄总系统性介绍了赛尔生物自主研发的IFI44L基因甲基化检测试剂盒 “蝶尔敏^®”产品。“蝶尔敏^®”是全球首款非肿瘤类疾病基因甲基化体外诊断产品，也是全球首个针对系统性红斑狼疮的基因精准诊断产品。它的上市，填补了国际上SLE无基因诊断的空白，有望写入现有国际SLE诊疗指南。

       “蝶尔敏^®”的问世，不仅代表了赛尔生物在自身免疫疾病精准医疗领域的又一重大突破，也预示着系统性红斑狼疮诊断技术迈入基因诊断时代，更是为广大系统性红斑狼疮患者带来了新的希望。“蝶尔敏^®”的上市，提供了一种快速、准确的SLE辅助诊断工具，将极大地促进赛尔生物在自身免疫疾病诊断领域的市场拓展。

       赛尔生物的目标是通过蝶尔敏^®大幅提升系统性红斑狼疮的诊断准确性，减少误诊漏诊，从而改善患者的治疗效果和生活质量。

       赛尔生物将继续聚焦数亿自身免疫市场人群，为更多的自身免疫疾病患者提供高质量的诊断解决方案及产品。

       接下来的活动是“蝶尔敏^®”全球独家新品上市发布会启动仪式，新产品上市仪式由李永哲教授与赛尔生物领导及特邀嘉宾共同开启，将整场发布会推向了高潮，大家对产品优异的性能及自身免疫领域精准诊断的未来表达了美好期望。

“蝶尔敏^®”全球独家新品上市发布会启动仪式 

       第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）及第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）期间，赛尔生物持续加码新品国内合作，举行了 “蝶尔敏^®”全球独家新品战略合作签约仪式，与来自全国各地的国内知名渠道商正式签约，建立战略合作关系。

       随后，李永哲教授与赛尔生物领导及特邀嘉宾共同合影留念，在大家热烈的掌声中发布会结束， “蝶尔敏^®”全球独家新品上市发布会取得圆满成功！

“蝶尔敏^®”全球独家新品上市发布会集体合影

系统性红斑狼疮（SLE）IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）的临床意义

• 早期精准诊断

• 鉴别诊断

辅助临床对于其他自身免疫性疾病（原发性干燥综合征、原发性免疫性血小板减少症、血栓性血小板减少性紫癜、银屑病、皮肌炎/多发性肌炎、成人still病、混合性结缔组织病、神经精神疾病等）与系统性红斑狼疮的临床鉴别诊断，提升疑难疾病诊断准确性。

• 药效评估及预后

适用SLE患者药物疗效评估及预后监测，提升临床救治水平。 

• 降低医疗成本

通过基因甲基化检测，更精准辅助临床诊断及鉴别排除SLE疾病，提升疑难杂症诊治水平，使风湿免疫疾病临床诊治更精准更高效。

• 提升自身免疫疾病精准诊疗水平

     展望未来，赛尔生物将继续致力于自身免疫疾病诊断领域的研究和创新，不断推出更多高质量、高效率的诊断产品，为全球数亿自身免疫疾病患者提供更好的产品及服务。我们相信，通过我们的共同努力和持续的创新，能够为全世界自身免疫性疾病的诊断和治疗带来更多的希望和光明。